国药现代化离不开知识产权呵护
中国是中药大国，但却是中药出口小国。目前，中国中草药仅占国际中草药市场份额的5%左右，中草药进出口长期出现贸易逆差。业界人士普遍认为，国内中医药产业的现状，迫切需要加快推行中药现代化进程，尤其是全面实施知识产权保护战略。前不久在北京召开的中医药知识产权保护国际研讨会，数10位国内外权威专家学者对于国内中医药知识产权保护现状表示深深的担忧，与会者疾呼：保护中医药知识产权迫在眉睫，任重道远。
国药面临“洋中药”步步紧逼
中医药凝聚了中华民族几千年的聪明才智和智慧，是中国传统文化以及世界文明的重要组成部分，也是中国最具特色、最有前景的知识产权领域。中国是中医药的发源地，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。但在目前逾160亿美元的国际中药市场上，中国占有率不高，而且其中约有70%来自中草药原料，附加值高的中成药出口微乎其微。
目前全球有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国亦看好中药。在日本，厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医典籍，其生产原料75%从中国进口，但日本中药产品在国际中药制剂市场却占有80%的份额，韩国所占的份额也达10%。这些国家从中国进口粗加工的原料药后再行精加工，制成符合国际标准的片剂、胶囊等，立即就能高价行销全球。
, http://www.100md.com
“洋中药”的日益走红，令国内中医药界痛心疾首。以中药专利保护为例，多年以前就有沉痛的教训，如青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；韩国在中国牛黄清心丸的基础上开发出的牛黄清心液，仅这一品种年产值就高达0.7亿美元；江苏地道的传统中药材薄荷，目前已有8项专利落在美国人手中；银杏目前在国内专利申请共有68件，外国人申请的有4件，但却几乎涵盖了银杏的全部提取加工流程……所有这些教训，实际上仅仅是冰山一角。
中药现代化进程中，出现的种种窘境，究其原因主要是因为中药的知识产权严重流失。在日前召开的中医药知识产权保护国际研讨会，国内部分老中医和知识产权专家对此开出种种“药方”。其中最重要的一条就是，中药现代化应在用药安全性、可控性的基础上，不失中医辨证论治、辨病用药的根本，切实构筑中药知识产权的保护屏障。
国药现代化亟待构筑知识产权保护屏障
, 百拇医药
“知识产权无疑是民族中药产业面对挑战时必须紧紧抓住的利器”，这已成为业内人士的共识。长期以来，由于缺乏有效的专利保护，仿制中药的现象也就在所难免。当外国人用高科技手段“敲碎”中药这道技术屏障之后，必然会长驱直入。业内人士无不担忧：长此以往，民族中药不但难以走向国际市场，弄不好连国内市场都无法保留。
从国内中药研发情况来看，如果把中药现代化片面理解为中药西药化，中药科研就有可能走向废医存药的歧途。从中医药现代化的实践来看，基本思路是按西医科研途径与标准，采取数量化、可观化的办法，通过动物实验与数据统计，搞清中药的化学成份，提取其有效物质，制定出类似西药的专治某种药的“新型中药”。但问题是，倘若将这种方法作为中药现代化的主要甚至是唯一途径，其结果就不是中药现代化，而是中药的西药化。
不少中药专家认为，将中药的有效成分提纯后，它就不再具备中药的四气五味等性能，不能参与中药处方的配伍，它就不再是中药，应与黄连素等植物药提取物一样，归于西药的范畴。中药现代化如果走简单模仿西药研制的道路，将使中药学研究逐步失去自身理论基础，脱离特有临床经验体系的特点，使中药科研走向异化，其结果不仅会永远赶不上西药，而且将会重蹈日本“废医存药”覆辙，这只会阻碍中医药学的发展，更难以推进中药现代化，实施中药知识产权保护战略。
, 百拇医药
全面推进中药现代化进程，实施知识产权保护战略，就是充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的药品标准和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。譬如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，国内中药企业就必须不断提升中药现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药标准规范，研发现代科学中药。而实施国药知识产权保护战略必须从传统知识角度保护并与标准结合；中药企业和中医大学率先设立知识产权管理机构，发挥企业行业协会及中介机构的作用，建立有组织的知识产权实务指导体系，从国家层面上加强基础研究。
国药该如何摆脱知识产权之痛
有业界人士乐观地预测，中药产业将是21世纪最具发展空间的产业之一。目前世界草药市场销售额正以每年10%至20%的速度递增。这对于拥有得天独厚中医药资源的中国而言，切实推进中药现代化进程，实施中药知识产权保护战略，无疑是一个绝好的机遇，同时也面临着严峻的挑战。
, 百拇医药
截止2000年，中国中药专利申请中有90%来自国外。据业内人士介绍，令人担忧的是中国的发明创造有相当一部分被外国人或出国的中国人以种种理由窃为已有，或到外国申请专利，再利用国际申请的优先权回到国内申请专利。有资料表明，2002年，国内中药领域的专利申请仅有3026件；2003年，国内中药领域PCT仅占国内申请的0.6%。国内大约90%以上的中药都没有申请专利。
专家分析，这一方面是因为很多中药都是来自于动植物，申请到专利的难度较大，中药缺乏足够的临床试验的数据，很难证明中药所具有的疗效，而很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的，比如说秘方，虽然疗效显著，但机理中有什么却很少有人能说得清楚；另一方面，就目前情况而言，中药尚待标准化，这是中国中药打入国际市场的最大阻力之一。
中医药知识产权涉及的范围很广，包括专利、商标、著作权、商业秘密等多个方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药工艺、文献及信息资源等。据专家分析，近年来中医药知识产权保护逐渐法制化、规范化，但仍存在着意识薄弱、职务发明比例较低、缺乏中医药知识产权研究和管理专业人才、地道药材未得到充分保护和中医药传统知识难以得到保护等五大明显不足。
, 百拇医药
专家们对于中药关键技术产权保护提出以下建议：以专利保护中医药核心技术。中医药产品在进入国际市场前，最重要的事情就是及时向进入国提出专利申请，在真正意义上保护其在国际市场的利益。目前，中国涉及中药行政保护的依据是药品注册管理办法和知识产权海关保护条例。但行政保护只是国内强制性措施，具有一定的局限性，最终还是依靠专利这一武器才能保护自己药品知识产权；以商标保护树立中医药的国际品牌。中医药产品应以国际标准为目标，塑造中医药驰名品牌，敢于和国际上的名牌进行较量；以商业秘密保护中医药的独到之处；以著作权保护对中医药传统思想和文化理念挖掘与整理的专著，树立中医药文化在世界上的地位，为中医药文化和产品走向世界奠定思想基础。
应该说，尽快形成一个中医药知识产权复合保护体系势在必行，如在选题阶段其新思想、新方案等可受技术保密法保护，在开发阶段其处方、工艺等受到专利法的保护，在市场推广阶段则受商标法、药品注册管理办法对新药监测期的保护等。可以说，只有切实提高全社会中药知识产权保护意识，注意知识产权保护的整体性，既有分工又有配合，才能形成一个完整的中药知识产权保护体系，将国药知识产权牢牢掌握在自己手中。, 百拇医药(吴学安)
国药面临“洋中药”步步紧逼
中医药凝聚了中华民族几千年的聪明才智和智慧，是中国传统文化以及世界文明的重要组成部分，也是中国最具特色、最有前景的知识产权领域。中国是中医药的发源地，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。但在目前逾160亿美元的国际中药市场上，中国占有率不高，而且其中约有70%来自中草药原料，附加值高的中成药出口微乎其微。
目前全球有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等国亦看好中药。在日本，厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医典籍，其生产原料75%从中国进口，但日本中药产品在国际中药制剂市场却占有80%的份额，韩国所占的份额也达10%。这些国家从中国进口粗加工的原料药后再行精加工，制成符合国际标准的片剂、胶囊等，立即就能高价行销全球。
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“洋中药”的日益走红，令国内中医药界痛心疾首。以中药专利保护为例，多年以前就有沉痛的教训，如青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；韩国在中国牛黄清心丸的基础上开发出的牛黄清心液，仅这一品种年产值就高达0.7亿美元；江苏地道的传统中药材薄荷，目前已有8项专利落在美国人手中；银杏目前在国内专利申请共有68件，外国人申请的有4件，但却几乎涵盖了银杏的全部提取加工流程……所有这些教训，实际上仅仅是冰山一角。
中药现代化进程中，出现的种种窘境，究其原因主要是因为中药的知识产权严重流失。在日前召开的中医药知识产权保护国际研讨会，国内部分老中医和知识产权专家对此开出种种“药方”。其中最重要的一条就是，中药现代化应在用药安全性、可控性的基础上，不失中医辨证论治、辨病用药的根本，切实构筑中药知识产权的保护屏障。
国药现代化亟待构筑知识产权保护屏障
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“知识产权无疑是民族中药产业面对挑战时必须紧紧抓住的利器”，这已成为业内人士的共识。长期以来，由于缺乏有效的专利保护，仿制中药的现象也就在所难免。当外国人用高科技手段“敲碎”中药这道技术屏障之后，必然会长驱直入。业内人士无不担忧：长此以往，民族中药不但难以走向国际市场，弄不好连国内市场都无法保留。
从国内中药研发情况来看，如果把中药现代化片面理解为中药西药化，中药科研就有可能走向废医存药的歧途。从中医药现代化的实践来看，基本思路是按西医科研途径与标准，采取数量化、可观化的办法，通过动物实验与数据统计，搞清中药的化学成份，提取其有效物质，制定出类似西药的专治某种药的“新型中药”。但问题是，倘若将这种方法作为中药现代化的主要甚至是唯一途径，其结果就不是中药现代化，而是中药的西药化。
不少中药专家认为，将中药的有效成分提纯后，它就不再具备中药的四气五味等性能，不能参与中药处方的配伍，它就不再是中药，应与黄连素等植物药提取物一样，归于西药的范畴。中药现代化如果走简单模仿西药研制的道路，将使中药学研究逐步失去自身理论基础，脱离特有临床经验体系的特点，使中药科研走向异化，其结果不仅会永远赶不上西药，而且将会重蹈日本“废医存药”覆辙，这只会阻碍中医药学的发展，更难以推进中药现代化，实施中药知识产权保护战略。
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全面推进中药现代化进程，实施知识产权保护战略，就是充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的药品标准和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。譬如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，国内中药企业就必须不断提升中药现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药标准规范，研发现代科学中药。而实施国药知识产权保护战略必须从传统知识角度保护并与标准结合；中药企业和中医大学率先设立知识产权管理机构，发挥企业行业协会及中介机构的作用，建立有组织的知识产权实务指导体系，从国家层面上加强基础研究。
国药该如何摆脱知识产权之痛
有业界人士乐观地预测，中药产业将是21世纪最具发展空间的产业之一。目前世界草药市场销售额正以每年10%至20%的速度递增。这对于拥有得天独厚中医药资源的中国而言，切实推进中药现代化进程，实施中药知识产权保护战略，无疑是一个绝好的机遇，同时也面临着严峻的挑战。
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截止2000年，中国中药专利申请中有90%来自国外。据业内人士介绍，令人担忧的是中国的发明创造有相当一部分被外国人或出国的中国人以种种理由窃为已有，或到外国申请专利，再利用国际申请的优先权回到国内申请专利。有资料表明，2002年，国内中药领域的专利申请仅有3026件；2003年，国内中药领域PCT仅占国内申请的0.6%。国内大约90%以上的中药都没有申请专利。
专家分析，这一方面是因为很多中药都是来自于动植物，申请到专利的难度较大，中药缺乏足够的临床试验的数据，很难证明中药所具有的疗效，而很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的，比如说秘方，虽然疗效显著，但机理中有什么却很少有人能说得清楚；另一方面，就目前情况而言，中药尚待标准化，这是中国中药打入国际市场的最大阻力之一。
中医药知识产权涉及的范围很广，包括专利、商标、著作权、商业秘密等多个方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药工艺、文献及信息资源等。据专家分析，近年来中医药知识产权保护逐渐法制化、规范化，但仍存在着意识薄弱、职务发明比例较低、缺乏中医药知识产权研究和管理专业人才、地道药材未得到充分保护和中医药传统知识难以得到保护等五大明显不足。
, 百拇医药
专家们对于中药关键技术产权保护提出以下建议：以专利保护中医药核心技术。中医药产品在进入国际市场前，最重要的事情就是及时向进入国提出专利申请，在真正意义上保护其在国际市场的利益。目前，中国涉及中药行政保护的依据是药品注册管理办法和知识产权海关保护条例。但行政保护只是国内强制性措施，具有一定的局限性，最终还是依靠专利这一武器才能保护自己药品知识产权；以商标保护树立中医药的国际品牌。中医药产品应以国际标准为目标，塑造中医药驰名品牌，敢于和国际上的名牌进行较量；以商业秘密保护中医药的独到之处；以著作权保护对中医药传统思想和文化理念挖掘与整理的专著，树立中医药文化在世界上的地位，为中医药文化和产品走向世界奠定思想基础。
应该说，尽快形成一个中医药知识产权复合保护体系势在必行，如在选题阶段其新思想、新方案等可受技术保密法保护，在开发阶段其处方、工艺等受到专利法的保护，在市场推广阶段则受商标法、药品注册管理办法对新药监测期的保护等。可以说，只有切实提高全社会中药知识产权保护意识，注意知识产权保护的整体性，既有分工又有配合，才能形成一个完整的中药知识产权保护体系，将国药知识产权牢牢掌握在自己手中。, 百拇医药(吴学安)